Что такое стандарт GMP?

Что такое стандарт GMP?

Наверняка многие из тех, кто хоть когда-нибудь сталкивался с БАДами, слышали про стандарт GMP. Давайте раскроем значение этих таинственных трех букв и посмотрим, что за ними стоит. Но прежде чем поговорить об этой технологии, вспомним, в каком контексте обычно о ней упоминают. Вспомнили?

Да, совершенно верно: о стандарте GMP говорят тогда, когда хотят подчеркнуть высочайшее качество производства той или иной продукции. И любая компания, продукция которой придерживается именно этого стандарта, вправе ей гордиться.

Еще в далеком 1963 году Всемирная Организация здравоохранения (ВОЗ) разработала специальные правила, которые регламентировали обязательные условия безопасного и качественного производства лекарств. Правила эти получили название GMP или Good Manufacturing Practice, что в переводе на русский означает «Надлежащая производственная практика».  Данные правила (правила GMP) выполняют и признают все ведущие мировые производители лекарств или БАД. Более того, все страны европейского сообщества, США и ряд других развитых стран не разрешают ввозить на территорию своего государства препараты, которые не отвечают стандартам GMP.

стандарт GMP
В чем же состоит цель этой технологии? Почему в цивилизованных странах, в первую очередь, признают GMP-витамины и другие питательные, полезные вещества, изготовленные именно по таким стандартам?

Дело в том, что целью GMP является обеспечение наибольшей безопасности, идентичности и эффективности действия производимых лекарств. Ведь очень часто лекарство или БАД, изготовленное с нарушением стандартов GMP, обладает низкой биологической доступностью, то есть действующее вещество практически не поступает в кровь и в клетку, хотя внешне таблетка или капсула могут иметь вполне «приличный» вид. Качество GMP гарантирует эффективность и безопасность любого препарата!

При низкой технологии производства препарат уже «не работает». Проще говоря, из непроверенного, загрязнённого исходного сырья, при несовершенном технологическом процессе на устаревшем, некачественном или изношенном оборудовании с недостаточно подготовленным персоналом невозможно произвести качественные и безопасные добавки к пище, а также другие препараты.

А теперь посмотрим, как выглядит технология GMP в действии. В качестве примера — изготовление продукции компании Международный Коралловый клуб (Coral Club International).

Изготовление продукции по стандарту GMP

«GMP — это фактически гарантия того, что параметры, заложенные на этапе разработки, производства, стандартизации препарата, при рутинном контроле качества будут воспроизводиться. Если правила не соблюдают, мы не можем гарантировать однородности серий. В настоящий момент даже исполнение нормативной базы – устаревшего ГОСТа — имеет добровольный характер». 

Владимир Дорофеев, советник по научным вопросам Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM)

 

Контакты: Skype Olga_Rybkovskaya, e-mail olga.rybkovskaya@gmail.com

Карту сайта и ссылки на самые интересные статьи вы можете найти на главной странице сайта

http://rybkovskaya.ru

Добавить комментарий

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.